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医疗器械消毒验证

2018年05月28日 14:25产品资讯来源:http://www.hb114.cc

医疗器械消毒验证|医用消毒|环保设备

何进行医疗器械消毒验证,众所周知,医院用的很多都是外来的医疗器械,可以重复使用,他们很多都是由外面的医疗器械生产公司生产或者免费提供的,而且还会在不同的医院进行流通,这很难保障医疗器械的有效质量,为了保障外来医疗器械的安全使用,加强医院的感染控制,医疗将纳入消毒供应中心质量追溯管理,严格控制感染的的生。  1 外来供应商的管理  1.1 准入管理  医院制定《外来医疗器械管理规范》,外来器械由医院统一招标进入,需验明卫生权威机构的认可证明,经设备采购中心批准后方可进入。  1.2 器械管理  需用外来器械时,由主管医师填写申请单,并联系相应的器械商,术前1 d手术室器械护士根据手术通知单检查外来器械的配备情况,送消毒供应中心并登记。  1.3 人员培训  由于某些技术原因必须对器械使用进行现场指导,所以对器械公司的业务员定期进行相关医院感染知识培训,合格后方可进入手术室;供应商对消毒供应中心护士进行器械清洗的相关指导,并在供应商认可的情况下逐步建立自己的清洗操作流程。  2 质量追溯管理方法  2.1 器械的接收追溯记录  器械公司的业务员与当班护士当面进行交接,并做好记录。内容包括器械的名称、数量、质量、器械公司的名称、交接的时间、器械清洗中有无特殊的要求。双方签名。  2.2 器械的清洗消毒追溯记录  外来器械的结构较为复杂,清洗人员对器械进行分类,根据器械的性质选择清洗的方法。适合机洗的进行机洗,不适合机洗的采用手工清洗,手工清洗严格按程序进行。器械公司提供书面的操作指导,清洗消毒器的物理参数及运转情况、清洗剂配比浓度、湿热消毒温度、时间等均详细记录。  2.3 器械的包装追溯记录  核对后的器械严格按照产品说明书进行包装,包外标识包括器械名称、厂家、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期,使标识具有可追溯性。对于普通包装,化学指示物放置在包裹的几何中央;对于硬质容器包装,化学指示物放在包裹的角落,呈对角放置;多层器械包装,化学指示物应每层都放置,且在包裹对角处。  2.4 器械的灭菌监测追溯记录  耐高温高湿的器械首选压力蒸汽灭菌,且灭菌和干燥时间应由厂商提供,在得到了厂商提供的灭菌参数后,在自己实际的灭菌器中进行验证,以证明厂商推荐的参数在自己灭菌器中能真正有效。植入型器械应每批次进行生物监测,生物监测合格后,方可发放。紧急情况灭菌植入型器械时,可在生物PCD中加用第5类化学指示物 ,合格后可作为提前放行的标志。对相应的信息如监测日期、监测护士、灭菌锅锅号、锅次、生物指示剂的名称及批号等进行记录、存档。  2.5 器械的发放追溯记录  外来器械监测合格后,由无菌物品发放间的护士发向手术室,并与手术室护士交接确认签字。  3 效果  3.1 完善了外来医疗器械管理流程  外来医疗器械纳入消毒供应中心质量追溯管理体系,使外来器械的管理更加完善、管理的内容更加细化和具体化,责任更加明确,在追溯期内有据可查,确保了医院所用的外来医疗器械安全使用及病人的手术安全。  3.2 确保了器械清洗消毒灭菌质量  以往外来器械均由器械厂家业务员自己清洗,往往清洗不彻底,不能保证清洗质量,而器械清洁是保证灭菌成功的关键[1]。我院采用在器械公司业务员指导下,手工+机械清洗的方法进行彻底地清洗,很好地保证了器械灭菌前的清洗质量。外来医疗器械灭菌进行物理、化学监测的同时,每批次进行生物监测,并待生物监测合格后再进行发放,确保了灭菌质量安全有效。  3.3 资源共享,有效控制医院感染  公司器械在各个医院循环使用,实现了资源的共享,外来医疗器械由消毒供应中心进行专业化清洗、消毒、灭菌处理,降低了外来医疗器械导致医院感染发生的系数,大大提高了手术安全性。

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